Cómo preparar la farmacia para una inspección de Sanidad

Como establecimientos sanitarios, las farmacias están sujetas a las inspecciones de la administración sanitaria de la comunidad autónoma a la que pertenecen. Además, como locales privados contratantes de servicio público pueden recibir el examen de la Administración General del Estado, la Agencia Española de Medicamentos, Inspección de Trabajo y Seguridad Social, de Hacienda y de la Agencia de Protección de Datos de Carácter Personal [1].

Frente a tantas autoridades preparadas para examinar la actividad de la botica, es importante tener claros los conocimientos básicos sobre el reglamento y las posibles sanciones para poder pasar una inspección con la máxima tranquilidad posible.

Cómo se escogen las farmacias a inspeccionar

Aunque puedan aparecer de forma desprevenida, las inspecciones de Sanidad a la farmacia no son aleatorias, sino que están programadas por algún motivo. Existen distintas razones que pueden desencadenar una visita de la persona inspectora, aunque las principales son [2] y [3]:

• La denuncia de otro farmacéutico.
• Campañas específicas que revisan las recetas de ciertos medicamentos en concreto.
• Nueva apertura de una farmacia o de puesta en marcha reciente.

Sea por el motivo que sea, es importante saber que la persona encargada de la inspección puede visitar la farmacia libremente y sin previa notificación. Ante esta situación, no se le puede impedir o intentar retrasar su acceso, puesto que estas acciones están sujetas a una sanción.

Qué se revisa en una inspección de Sanidad

Las inspecciones de las autoridades sanitarias tienen objetivos concretos y por ello siguen un protocolo en el que se establece los principales aspectos a revisar. Es preciso conocer estas cuestiones con profundidad y llevar a cabo un registro regular para estar preparados ante cualquier inspección.

Generalmente, las inspecciones de Sanidad revisan asuntos como [2] y [4]:

• La cruz de la farmacia. Las boticas deben tener una única cruz verde griega o de malta en la fachada. No tenerla o tener más de una puede acarrear una sanción de 600 €.
• Identificación del personal. Todos los trabajadores de la farmacia deben llevar en todo momento una identificación con su nombre y su categoría profesional. Además, siempre que la farmacia esté abierta, debe haber un farmacéutico o farmacéutica. No bastará con un técnico o auxiliar.
• Horario visible. Tanto si la farmacia está abierta como si está cerrada, el horario se debe poder leer desde el exterior. Además, se debe notificar cualquier cambio de horario a la consejería, bajo amenaza de sanción en el caso de no hacerlo.
• Planos del local. La persona inspectora traerá consigo un plano de la botica que debe coincidir con el plano de que se disponga, para demostrar que no se ha realizado ningún cambio sin la comunicación pertinente.
• Suelo despejado. Es importante que no haya paquetes ni otros objetos en el suelo. Todo debe estar correctamente colocado en las mesas, estanterías o armarios.
• Control de temperaturas. El almacén y las neveras de la farmacia deben tener termómetros homologados, que se reinicien a diario y se calibren cada dos años.
• Medicamentos caducados. Es vital que los medicamentos caducados estén separados del resto, en un espacio reservado y correctamente señalizado. Este lugar tendrá que estar habilitado, aunque no haya productos en ese momento.
• Gestión de recetas privadas. Estas recetas se deben presentar selladas y firmadas por el farmacéutico, prestando atención a la fecha de prescripción, los apellidos del paciente y la posología. Además, deberán guardarse durante tres meses y, una vez transcurrido este periodo, se tendrán que destruir.
• Higiene. La limpieza de la farmacia es un elemento fundamental que se revisará de forma precisa. Especialmente si se realizan fórmulas magistrales, es importante usar papel en lugar de toallas y tomar tantas medidas como sea necesario.
• Contratación de personal externo. En el caso de ofrecer servicios específicos con personal especializado, como nutricionistas o esteticistas, estos profesionales deberán estar contratados por la farmacia, aunque se trate de sesiones de una hora al mes.

Sanciones en una inspección de Sanidad

Las cuestiones anteriores son de habitual revisión en una inspección y en el caso de encontrar alguna irregularidad pueden acarrear sanciones económicas de entre 600 y 1.800 euros, en función de la gravedad.

Además, es importante facilitar el trabajo de la persona inspectora, puesto que su criterio es determinante a la hora de elaborar el informe final.

Más allá de los aspectos destacados, existen tres categorías de infracciones que se pueden detectar con distintos importes de sanción [2]:

• Infracción leve. Implica multas de hasta 3.000 euros.
• Infracción grave. Conlleva sanciones de hasta 15.000 euros.
• Infracción muy grave. Puede acarrear multas de hasta 60.000 euros.

De nuevo, el criterio de la persona a cargo de la inspección será decisivo, pero también se podrá argumentar. De esta forma, se pueden presentar alegaciones para repensar la categorización de las infracciones detectadas.

Más allá de las inspecciones conocidas, por traslado, apertura o modificaciones, algunas visitas se pueden dar de forma imprevista. Por ello, es importante establecer unas revisiones regulares para comprobar que la farmacia cumple todos los protocolos y requisitos para llevar a cabo su actividad [5].

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Referencias:

[1] Granda, Enrique. Consejos para pasar una inspección tranquila. Farmacia Profesional, 2016, vol. 30, nº4, p.1-4. Disponible en: https://www.elsevier.es/es-revista-farmacia-profesional-3-pdf-X0213932416571290 [Acceso: 31/05/2024]

[2] Inspecciones de Sanidad en la farmacia: cómo estar preparado. Gómez Córdoba Abogados. Disponible en: https://gomezcordoba.com/inspecciones-sanidad-farmacia/ [Acceso: 03/06/2024]

[3] Inspección de Sanidad en la farmacia: ¿cómo superarla? Urbagesa. Disponible en: https://www.comprar-farmacias-urbagesa.es/noticias/inspeccion_de_sanidad_en_mi_farmacia_urbagesa [Acceso: 31/05/2024]

[4] Prepararse ante una inspección de Sanidad en la farmacia. Arras Farma. Disponible en: https://www.arrasfarma.com/es/blog/inspeccion-sanidad-farmacia/ [Acceso: 03/06/2024]

[5] ¿Cómo hacer frente a una inspección en tu farmacia? Cofm Servicios 31. Disponible en: https://www.cofmservicios31.es/consejos-cofms31/inspeccion-farmacia/ [Acceso: 03/06/2024]